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加強醫(yī)療器械監(jiān)管 推進不良事件監(jiān)測工作

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發(fā)布時間:
2013-02-21

摘要:

 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議19日在京召開。會議提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進注冊審評審批機制改革陰道拉鉤、加強標準和分類管理、強化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強檢測機構(gòu)管理、推進不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

 

  會議充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效,分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務(wù),對2013年重點工作進行了部署,提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進注冊審評審批機制改革、加強標準和分類管理、強化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強檢測機構(gòu)管理、推進不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長焦紅要求,2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù),全面實施“十二五”規(guī)劃,著力改革和完善制度機制,努力形成“行政管理規(guī)范化,體系建設(shè)標準化,監(jiān)管服務(wù)信息化,科研引領(lǐng)國際化”的監(jiān)管格局,內(nèi)窺鏡手術(shù)器械加強人才隊伍和黨風(fēng)廉政建設(shè),推動監(jiān)管工作邁上新臺階。

  焦紅指出,做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局,落實監(jiān)管責(zé)任。以制度建設(shè)為重點,完善監(jiān)管法規(guī)體系;以改革創(chuàng)新為契機,進一步強化風(fēng)險監(jiān)管;以完善體系為目標,夯實監(jiān)管基礎(chǔ);以提升技術(shù)能力為保障,為行政監(jiān)管提供有力支撐;以信息化建設(shè)為手段,提升監(jiān)管效能;以隊伍建設(shè)為根本,不斷提高監(jiān)管水平。

 

作者:桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
關(guān)鍵詞:內(nèi)窺鏡手術(shù)器械陰道拉鉤

 

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